Legislación de los biopreparados
Elaborar biopreparados para uso propio está ampliamente tolerado. Las normas se refieren sobre todo a la comercialización (venta, donación, cesión) y a las alegaciones: lo que se promete de un producto es lo que determina su régimen jurídico. Esta página reúne el marco europeo, francés y español en una síntesis documental.
Elija un país o territorio para ver las recetas de bioinsumos autorizadas allí, con el resumen del marco legal y los textos oficiales.
Unión Europea23 recetas
Burundi29 recetas
Corea del Sur29 recetas
Filipinas29 recetas
Kenia29 recetas
Ruanda29 recetas
Tanzania29 recetas
Uganda29 recetas
Colombia27 recetas
Perú26 recetas
India25 recetas
Costa Rica22 recetas
Indonesia20 recetas
Marruecos17 recetas
Túnez9 recetas
Japón6 recetasQué significan los pictogramas: ✅ Autorizada ⚠️ Tolerada 🟠 No prohibida ⛔ No autorizada UE 🔎 Situación en proceso de verificación Todos los detalles →
Qué significan los pictogramas: ✅ Autorizada ⚠️ Tolerada 🟠 No prohibida ⛔ No autorizada UE 🔎 Situación en proceso de verificación Todos los detalles →
Cada receta del sitio lleva una situación reglamentaria. Pasa el ratón o toca un pictograma, en cualquier parte del sitio, para ver su definición. Aquí tienes el detalle.
| Pictograma | Situación | Definición | Ejemplos |
|---|---|---|---|
| ✅ | Autorizada | La sustancia o la receta figura en una lista oficial: sustancia básica de la UE (artículo 23 del Reglamento (CE) 1107/2009), PNPP en Francia o lista nacional de insumos admitidos en agricultura orgánica. Las banderas indican los territorios. | Cola de caballo, sauce, suero de leche, bicarbonato (UE); caldo bordelés (Brasil, México); jugo de plantas fermentado (Filipinas). |
| ⚠️ | Tolerada | Admitida solo con condiciones: visto bueno del organismo de certificación (mención «restringido»), dosis máxima, uso o cultivo limitados, origen de las materias. | Cobre: 28 kg/ha en 7 años en ecológico en la UE, 6 kg/ha/año en Filipinas y Marruecos, 8 kg/ha/año en África Oriental; estiércol: nunca de ganadería industrial. |
| 🟠 | No prohibida | Ningún texto la prohíbe cuando se elabora y se usa en la propia finca. Las normas regulan la venta y las alegaciones: no se le atribuye ningún efecto contra plagas o enfermedades y no se vende sin autorización. | Abonos líquidos de plantas hechos en la finca (té de botón de oro), fermentos de estiércol (jeevamrut). |
| ⛔ | No autorizada en la UE | Ninguna autorización cubre este preparado hecho en la finca dentro de la UE. Puede estar admitido en otros países: mira las banderas. | Cocimiento de neem: no autorizado en la UE, admitido en la India, Filipinas, África Oriental, Colombia… |
| 🔎 | En verificación | La situación reglamentaria todavía no se ha validado. | Recetas nuevas en estudio. |
Un mismo preparado cambia de régimen según lo que se diga de él: nutrir la planta (fertilizante), estimular sus procesos naturales (bioestimulante) o protegerla contra una plaga o una enfermedad (producto fitosanitario, sujeto a autorización). Una receta «no prohibida» lo sigue siendo mientras no se venda ni se le atribuya ningún efecto de protección.
Condiciones detalladas por territorio:
| Territorio | Texto oficial | Condiciones destacadas |
|---|---|---|
| Unión Europea | Reglamento (CE) 1107/2009, art. 23; Reglamentos (UE) 2018/848 y 2021/1165 | Sustancias básicas: solo los usos, dosis y modos de preparación de su informe de revisión. En ecológico: cobre limitado a 28 kg/ha en 7 años; estiércol de ganadería industrial prohibido; como máximo 170 kg de nitrógeno/ha/año procedentes de estiércoles. |
| Francia | Preparados naturales poco preocupantes (PNPP), Código Rural | Sustancias naturales de uso bioestimulante de la lista oficial, preparadas con un procedimiento al alcance de cualquier usuario final. |
| Brasil | Ley 10.831/2003; Portaria MAPA 52/2021, anexo VII | Lista de sustancias admitidas en producción vegetal orgánica; varias con condiciones del organismo de control. |
| México | Ley de Productos Orgánicos (2006) y sus Lineamientos | Lista nacional de sustancias admitidas (azufre, sulfato de cobre, cal…). |
| Colombia | Resolución 199 de 2016 (MADR) | La mayoría de los productos de protección requieren el reconocimiento del organismo de control; estiércol de ganadería intensiva solo si no hay estiércol ecológico disponible; harinas de hueso y de sangre bovinas prohibidas (ICA). |
| Perú | D.S. 044-2006-AG; Ley 29196 | Dos columnas: «libre» o «restringido» (con visto bueno del certificador); azufre, cobre, neem y bicarbonato son restringidos. |
| Costa Rica | Decreto 29782-MAG | A = aceptado, R = restringido (consultar al certificador); estiércol de producción intensiva solo compostado y si no hay alternativa. |
| Chile | Ley 20.089; Decreto 2/2016 | Estiércol limitado a 170 kg de nitrógeno/ha/año; estiércol fresco compostado, salvo si se incorpora de 90 a 120 días antes de la cosecha; insumos autorizados por el certificador en el plan de manejo. |
| Argentina | Ley 25.127; Resolución SENASA 374/2016 | Se reconocen los «preparados caseros intraprediales» (hechos en el establecimiento para su uso exclusivo, según los principios orgánicos y el Codex); estiércol limitado a 170 kg de nitrógeno/ha/año. |
| Ecuador | Resolución Agrocalidad 0099/2013 | Estiércol limitado a 200 kg de nitrógeno/ha/año; preparaciones de microorganismos admitidas para el suelo. |
| Uruguay | Decreto 175/022; Resolución DGSA 673/022 | Lista de productos comerciales registrados: cobre, azufre, neem, quitosano, aceite de soja. |
| India | NPOP, 8.ª edición 2024 (APEDA) | Se admiten los preparados hechos en la finca con plantas, animales y microorganismos locales (§3.1.10(iv)); cobre bajo supervisión del certificador y de forma temporal; estiércol de ganadería industrial prohibido si viene de fuera. |
| Japón | Norma JAS de productos vegetales orgánicos (MAFF) | Prioridad a los residuos de la parcela; sulfato de cobre solo para hacer caldo bordelés; oligoelementos solo en caso de carencia. |
| Filipinas | PNS/BAFS 07:2016 y 183:2020 | Cobre limitado a 6 kg/ha/año; cal apagada solo en pulverización foliar; jugo de plantas fermentado, jugo de frutas fermentado y aminoácidos de pescado citados en la norma. |
| Corea del Sur | Ley de agricultura respetuosa con el medio ambiente, anexo 1 | Cobre al mínimo estricto; cal apagada nunca directamente sobre el suelo; quitosano conforme a las normas nacionales; neem como extracto natural. |
| Indonesia | Permentan 64/2013 | Jabón, azufre, cobre y extractos vegetales solo ante una amenaza grave; estiércol de animales criados en ecológico. |
| África Oriental (Kenia, Uganda, Tanzania, Ruanda, Burundi) | Norma EAS 456 | Cobre limitado a 8 kg/ha/año; lista indicativa (pueden aceptarse otras sustancias conformes a los criterios de IFOAM o del Codex); neem, tés de plantas y leche admitidos. |
| Marruecos | Ley 39-12; Orden 271-15 | Cobre limitado a 6 kg/ha/año (30 kg/ha en 5 años en cultivos perennes); materias de ganadería intensiva prohibidas; como máximo 170 kg de nitrógeno/ha/año de estiércoles. |
| Túnez | Ley 99-30; Orden del 28 de febrero de 2001 | Estiércol de ganadería sin suelo prohibido; caldo sulfocálcico reservado a frutales, olivo y vid; neem limitado a plantas madre y ornamentales; cobre si la necesidad está reconocida. |
Estas normas se aplican a los operadores con certificación orgánica. Sin certificación, la elaboración en la finca para uso propio no suele estar regulada; la venta y las alegaciones, en cambio, lo están en todas partes. Cada país tiene su página de «bioinsumos autorizados», con sus textos oficiales.
Síntesis documental elaborada a partir de los textos oficiales consultados en octubre de 2026. No sustituye un asesoramiento jurídico ni la opinión de tu organismo de certificación.
Un mismo producto puede estar sujeto a regímenes distintos según lo que se anuncie al usuario. La pregunta nunca es «¿qué es?» en abstracto, sino «¿qué efecto se alega?».
| Función alegada | Régimen aplicable | Texto de referencia |
|---|---|---|
| Nutrir la planta | Abono (PFC 1) | Reglamento (UE) 2019/1009 |
| Mejorar el suelo | Enmienda del suelo (PFC 3) | Reglamento (UE) 2019/1009 |
| Estimular los procesos naturales de la planta | Bioestimulante (PFC 6) | Reglamento (UE) 2019/1009 |
| Proteger frente a un organismo nocivo | Producto fitosanitario | Reglamento (CE) 1107/2009 |
Un producto que alega una acción contra una plaga o una enfermedad pasa de la condición de fertilizante o bioestimulante a la de producto fitosanitario, sujeto a autorización.
| Texto | Objeto |
|---|---|
| Reglamento (UE) 2019/1009 | Productos fertilizantes UE (marcado CE): abonos, enmiendas, sustratos de cultivo, bioestimulantes. Aplicable desde el 16 de julio de 2022. |
| Reglamento (CE) 1107/2009 | Productos fitosanitarios, sustancias activas, sustancias básicas (art. 23) y sustancias de bajo riesgo (art. 22). |
| Reglamento (UE) 2018/848 | Producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos. |
| Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1165 | Listas positivas de productos utilizables en la producción ecológica (anexo I: protección vegetal; anexo II: abonos y enmiendas). |
| Reglamento (CE) 1069/2009 | Subproductos animales: preparados a base de huesos, conchas, sangre o pescado. |
| Reglamentos REACH y CLP | Sustancias químicas: registro, clasificación y etiquetado de peligros. |
Las sustancias básicas (artículo 23 del Reglamento 1107/2009) son aprobadas directamente por la Comisión Europea, sin límite de duración, y surten efecto en todos los Estados miembros. Varios ingredientes habituales de los biopreparados figuran entre ellas:
Aspecto a tener en cuenta: el bicarbonato sódico, a menudo citado como sustancia básica, está en realidad aprobado como sustancia activa de bajo riesgo (artículo 22, Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1263). La aprobación de una sustancia es válida para los usos descritos en su informe de revisión, no para cualquier uso.
En Francia, la mayoría de los bioinsumos están sujetos a la normativa de materias fertilizantes y sustratos de cultivo (MFSC, Code rural, artículos L255-1 y siguientes). Existen cuatro vías de comercialización:
| Vía | Descripción |
|---|---|
| Norma NF U | Producto amparado por una norma francesa de aplicación obligatoria (p. ej., NF U 44-051 para enmiendas orgánicas y compost). |
| Marcado CE | Producto conforme al Reglamento (UE) 2019/1009. |
| AMM francesa | Autorización de comercialización (AMM) concedida por la ANSES. |
| Reconocimiento mutuo | Producto ya autorizado en otro Estado miembro. |
Los PNPP (preparados naturales poco preocupantes) se crearon mediante la Ley n.º 2006-1772, de 30 de diciembre de 2006, y se rigen hoy por el artículo L253-1 del Code rural. «PNPP» abarca dos regímenes distintos:
El caso del purín de ortiga: vendido sin alegación fitosanitaria, tiene la condición de SNUB; en cuanto aparece una alegación de protección, queda sujeto a la autorización simplificada de la Orden (arrêté) de 18 de abril de 2011. Un mismo producto, dos regímenes, según lo que se promete al comprador.
| Autoridad | Función |
|---|---|
| Ministerio de Agricultura (DGAL) | Textos reglamentarios, vigilancia sanitaria |
| ANSES | Evaluación y autorizaciones (base E-Phy) |
| INAO | Agricultura ecológica |
| DGCCRF | Control comercial y de las alegaciones |
En España, los productos fertilizantes se rigen por el Real Decreto 506/2013, sobre productos fertilizantes, y por el Real Decreto 1051/2022, por el que se establecen normas para la nutrición sostenible en los suelos agrarios, que crea el registro REGFER (Registro general de fabricantes y otros agentes económicos de productos fertilizantes). Los productos fitosanitarios se inscriben en el Registro Oficial de Productos Fitosanitarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), en aplicación del Reglamento (CE) 1107/2009.
Un producto puede ser legal para la venta y, sin embargo, estar prohibido para un operador con certificación ecológica, y viceversa. Deben cumplirse dos condiciones:
biopreparados.es es una recopilación documental. Las recetas y las fichas de ingredientes describen prácticas tradicionales y la composición de los preparados; no constituyen ni una recomendación de uso ni una alegación fitosanitaria o veterinaria. Antes de cualquier uso, y con mayor motivo antes de cualquier venta o cesión, compruebe la normativa de su país.
Síntesis documental actualizada a 9 de octubre de 2026; no constituye asesoramiento jurídico. La situación jurídica concreta de un preparado depende de su composición y de su uso, y debe comprobarse caso por caso.