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Legislação dos biopreparados

Legislação dos biopreparados

Fabricar biopreparados para uso próprio é amplamente tolerado. As regras incidem sobretudo sobre a colocação no mercado (venda, doação, cessão) e sobre as alegações: é o que se promete de um produto que determina o seu regime jurídico. Esta página reúne o quadro europeu, francês e espanhol numa síntese documental.

→ Substâncias autorizadas na Europa

Receitas autorizadas por país

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Significado dos pictogramas: ✅ Autorizada ⚠️ Tolerada 🟠 Não proibida ⛔ Não autorizada UE 🔎 Situação em verificação Todos os detalhes →

Autorizada, tolerada, não proibida: o que significam os nossos pictogramas

Significado dos pictogramas: ✅ Autorizada ⚠️ Tolerada 🟠 Não proibida ⛔ Não autorizada UE 🔎 Situação em verificação Todos os detalhes →

Cada receita do site tem uma situação regulamentar. Passe o rato ou toque num pictograma, em qualquer parte do site, para ver a sua definição. Eis os pormenores.

PictogramaSituaçãoDefiniçãoExemplos
✅AutorizadaA substância ou a receita consta de uma lista oficial: substância de base da UE (artigo 23.º do Regulamento (CE) 1107/2009), PNPP em França ou lista nacional de insumos admitidos em agricultura biológica. As bandeiras indicam os territórios.Cavalinha, salgueiro, soro de leite, bicarbonato (UE); calda bordalesa (Brasil, México); sumo de plantas fermentado (Filipinas).
⚠️ToleradaAdmitida apenas sob condições: acordo do organismo de certificação («restrito»), dose máxima, uso ou cultura limitados, origem das matérias.Cobre: 28 kg/ha em 7 anos em biológico na UE, 6 kg/ha/ano nas Filipinas e em Marrocos, 8 kg/ha/ano na África Oriental; estrume: nunca de pecuária industrial.
🟠Não proibidaNenhum texto a proíbe quando é feita e usada na própria exploração. As regras visam a venda e as alegações: não se lhe atribui nenhum efeito contra pragas ou doenças e não se vende sem autorização.Adubos líquidos de plantas feitos na exploração (chá de margaridão), fermentados de estrume (jeevamrut).
⛔Não autorizada na UENenhuma autorização cobre este preparado feito na exploração na UE. Pode ser admitido noutros países: veja as bandeiras.Decocção de nim: não autorizada na UE, admitida na Índia, nas Filipinas, na África Oriental, na Colômbia…
🔎Em verificaçãoA situação regulamentar ainda não foi validada.Receitas novas em análise.

Um mesmo preparado muda de regime consoante o que se diz dele: nutrir a planta (fertilizante), estimular os seus processos naturais (bioestimulante) ou protegê-la contra uma praga ou doença (produto fitofarmacêutico, sujeito a autorização). Uma receita «não proibida» continua a sê-lo enquanto não for vendida nem lhe for atribuído qualquer efeito de proteção.

Condições detalhadas por território:

TerritórioTexto oficialCondições principais
União EuropeiaRegulamento (CE) 1107/2009, art. 23.º; Regulamentos (UE) 2018/848 e 2021/1165Substâncias de base: apenas os usos, doses e modos de preparação do relatório de revisão. Em biológico: cobre limitado a 28 kg/ha em 7 anos; estrume de pecuária industrial proibido; no máximo 170 kg de azoto/ha/ano provenientes de efluentes.
FrançaPreparações naturais pouco preocupantes (PNPP), Código RuralSubstâncias naturais de uso bioestimulante da lista oficial, preparadas por um processo ao alcance de qualquer utilizador final.
BrasilLei 10.831/2003; Portaria MAPA 52/2021, anexo VIILista de substâncias permitidas na produção vegetal orgânica; várias sob condições do organismo de controlo.
MéxicoLey de Productos Orgánicos (2006) e LineamientosLista nacional de substâncias admitidas (enxofre, sulfato de cobre, cal…).
ColômbiaResolução 199 de 2016 (MADR)A maioria dos produtos de proteção exige o reconhecimento do organismo de controlo; estrume de pecuária intensiva só se não houver estrume biológico disponível; farinhas de osso e de sangue de bovino proibidas (ICA).
PeruD.S. 044-2006-AG; Lei 29196Duas colunas: «livre» ou «restrito» (acordo do certificador); enxofre, cobre, nim e bicarbonato são restritos.
Costa RicaDecreto 29782-MAGA = aceite, R = restrito (consultar o certificador); estrume de produção intensiva só compostado e na falta de alternativa.
ChileLei 20.089; Decreto 2/2016Estrume limitado a 170 kg de azoto/ha/ano; estrume fresco compostado, salvo incorporação 90 a 120 dias antes da colheita; insumos autorizados pelo certificador no plano de gestão.
ArgentinaLei 25.127; Resolução SENASA 374/2016São reconhecidos os «preparados caseros intraprediales» (feitos na exploração para uso exclusivo, segundo os princípios biológicos e o Codex); estrume limitado a 170 kg de azoto/ha/ano.
EquadorResolução Agrocalidad 0099/2013Estrume limitado a 200 kg de azoto/ha/ano; preparados de microrganismos admitidos para o solo.
UruguaiDecreto 175/022; Resolução DGSA 673/022Lista de produtos comerciais registados: cobre, enxofre, nim, quitosano, óleo de soja.
ÍndiaNPOP, 8.ª edição 2024 (APEDA)Admitidos os preparados feitos na exploração com plantas, animais e microrganismos locais (§3.1.10(iv)); cobre sob supervisão do certificador e a título temporário; estrume de pecuária industrial proibido se vier de fora.
JapãoNorma JAS de produtos vegetais biológicos (MAFF)Prioridade aos resíduos da parcela; sulfato de cobre só para fazer calda bordalesa; oligoelementos só em caso de carência.
FilipinasPNS/BAFS 07:2016 e 183:2020Cobre limitado a 6 kg/ha/ano; cal apagada só em pulverização foliar; sumo de plantas fermentado, sumo de frutos fermentado e aminoácidos de peixe citados na norma.
Coreia do SulLei da agricultura amiga do ambiente, anexo 1Cobre no mínimo estrito; cal apagada nunca diretamente no solo; quitosano conforme as normas nacionais; nim como extrato natural.
IndonésiaPermentan 64/2013Sabão, enxofre, cobre e extratos vegetais só perante ameaça grave; estrume de animais criados em modo biológico.
África Oriental (Quénia, Uganda, Tanzânia, Ruanda, Burundi)Norma EAS 456Cobre limitado a 8 kg/ha/ano; lista indicativa (podem ser aceites outras substâncias conformes aos critérios IFOAM ou Codex); nim, chás de plantas e leite admitidos.
MarrocosLei 39-12; Portaria 271-15Cobre limitado a 6 kg/ha/ano (30 kg/ha em 5 anos nas culturas perenes); matérias de pecuária intensiva proibidas; no máximo 170 kg de azoto/ha/ano de efluentes.
TunísiaLei 99-30; Portaria de 28 de fevereiro de 2001Estrume de pecuária sem solo proibido; calda sulfocálcica reservada a árvores de fruto, oliveira e vinha; nim limitado a plantas-mãe e ornamentais; cobre se a necessidade for reconhecida.

Estas regras aplicam-se aos operadores com certificação biológica. Sem certificação, a preparação na exploração para uso próprio geralmente não é regulamentada; a venda e as alegações, pelo contrário, são-no em toda a parte. Cada país tem a sua página «biopreparados autorizados», com os textos oficiais.

Síntese documental elaborada a partir dos textos oficiais consultados em outubro de 2026. Não substitui aconselhamento jurídico nem o parecer do seu organismo de certificação.

O princípio fundamental: a função reivindicada determina o regime

Um mesmo produto pode estar sujeito a vários regimes consoante o que é anunciado ao utilizador. A questão nunca é «o que é?» em termos absolutos, mas «que efeito é reivindicado?».

Função reivindicadaRegime aplicávelTexto de referência
Nutrir a plantaAdubo (PFC 1)Regulamento (UE) 2019/1009
Melhorar o soloCorretivo do solo (PFC 3)Regulamento (UE) 2019/1009
Estimular os processos naturais da plantaBioestimulante (PFC 6)Regulamento (UE) 2019/1009
Proteger contra um organismo nocivoProduto fitofarmacêuticoRegulamento (CE) 1107/2009

Um produto que reivindica uma ação contra uma praga ou uma doença passa do estatuto de produto fertilizante ou de bioestimulante para o de produto fitofarmacêutico, sujeito a autorização.

O quadro europeu

TextoObjeto
Regulamento (UE) 2019/1009Produtos fertilizantes UE (marcação CE): adubos, corretivos, substratos de cultura, bioestimulantes. Aplicável desde 16 de julho de 2022.
Regulamento (CE) 1107/2009Produtos fitofarmacêuticos, substâncias ativas, substâncias de base (art. 23.º) e substâncias de baixo risco (art. 22.º).
Regulamento (UE) 2018/848Produção biológica e rotulagem dos produtos biológicos.
Regulamento de Execução (UE) 2021/1165Listas positivas dos produtos autorizados na agricultura biológica (anexo I: proteção das plantas; anexo II: adubos e corretivos).
Regulamento (CE) 1069/2009Subprodutos animais: preparações à base de ossos, conchas, sangue ou peixe.
Regulamentos REACH e CLPSubstâncias químicas: registo, classificação e rotulagem de perigos.

As categorias do Regulamento (UE) 2019/1009

  • Adubo orgânico (PFC 1A): pelo menos 15 % de carbono orgânico para um sólido (5 % para um líquido), com teores mínimos de nutrientes declarados.
  • Corretivo do solo (PFC 3A): pelo menos 95 % de matéria de origem biológica, 20 % de matéria seca e 7,5 % de carbono orgânico; é a categoria da maioria dos compostos conformes.
  • Bioestimulante (PFC 6): definido pelo efeito alegado (eficiência na utilização de nutrientes, tolerância ao stress abiótico, qualidade), e não pelo seu teor de nutrientes.
  • Bioestimulante microbiano (PFC 6A): microrganismos de uma lista fechada (Azotobacter, Azospirillum, Rhizobium, fungos micorrízicos).
  • «Biofertilizante» não é uma categoria jurídica: consoante a função reivindicada, enquadra-se na PFC 1 ou na PFC 6A.

As substâncias de base

As substâncias de base (artigo 23.º do Regulamento 1107/2009) são aprovadas diretamente pela Comissão Europeia, sem limite de duração, e produzem efeitos em todos os Estados-Membros. Vários ingredientes comuns dos biopreparados fazem parte delas:

  • Vinagre — Regulamento de Execução (UE) 2015/1108.
  • Soro de leite — Regulamento de Execução (UE) 2016/560.
  • Sacarose — Regulamento de Execução (UE) n.º 916/2014.
  • Cavalinha (Equisetum arvense) — Regulamento de Execução (UE) n.º 462/2014.
  • Hidróxido de cálcio — Regulamento de Execução (UE) 2015/762.
  • Lecitinas — Regulamento de Execução (UE) 2015/1116.

Ponto de atenção: o bicarbonato de sódio, frequentemente citado como substância de base, está na realidade aprovado como substância ativa de baixo risco (artigo 22.º, Regulamento de Execução (UE) 2020/1263). A aprovação de uma substância é válida para as utilizações descritas no seu relatório de revisão, e não para qualquer utilização.

França: matérias fertilizantes e PNPP

Em França, a maioria dos bioinsumos está sujeita à regulamentação das matérias fertilizantes e substratos de cultura (MFSC, Code rural, artigos L255-1 e seguintes). Existem quatro vias de colocação no mercado:

ViaDescrição
Norma NF UProduto abrangido por uma norma francesa de aplicação obrigatória (p. ex. NF U 44-051 para corretivos orgânicos e compostos).
Marcação CEProduto conforme ao Regulamento (UE) 2019/1009.
AMM francesaAutorização de colocação no mercado emitida pela ANSES.
Reconhecimento mútuoProduto já autorizado noutro Estado-Membro.

As preparações naturais pouco preocupantes (PNPP) foram criadas pela Lei n.º 2006-1772, de 30 de dezembro de 2006, e regem-se hoje pelo artigo L253-1 do Code rural. «PNPP» abrange dois regimes distintos:

  • PNPP compostas exclusivamente por substâncias de base: direito europeu, dispensadas de autorização francesa.
  • PNPP compostas por substâncias naturais de uso bioestimulante (SNUB): categoria nacional associada às matérias fertilizantes, com procedimento fixado pelo Decreto n.º 2016-532, de 27 de abril de 2016.

Caso do purin de urtiga: vendido sem alegação fitossanitária, enquadra-se no estatuto SNUB; assim que surge uma alegação de proteção, passa a estar sujeito à autorização simplificada do despacho (arrêté) de 18 de abril de 2011. Um mesmo produto, dois regimes, consoante o que é prometido ao comprador.

AutoridadeFunção
Ministério da Agricultura (DGAL)Textos regulamentares, vigilância sanitária
ANSESAvaliação e autorizações (base E-Phy)
INAOAgricultura biológica
DGCCRFControlo comercial e das alegações

Espanha: produtos fertilizantes

Em Espanha, os produtos fertilizantes regem-se pelo Real Decreto 506/2013 sobre produtos fertilizantes e pelo Real Decreto 1051/2022 sobre a nutrição sustentável dos solos agrícolas, que cria o registo REGFER (Registro general de fabricantes y otros agentes económicos de productos fertilizantes). Os produtos fitofarmacêuticos estão sujeitos ao Registro Oficial de Productos Fitosanitarios do Ministério da Agricultura (MAPA), em aplicação do Regulamento (CE) 1107/2009.

Agricultura biológica: duas verificações cumulativas

Um produto pode ser legal para venda e, no entanto, proibido a um produtor com certificação biológica, e vice-versa. É necessário reunir duas condições:

  1. O produto pode ser legalmente comercializado (marcação CE, AMM, norma)?
  2. Consta nominalmente do anexo I ou II do Regulamento de Execução (UE) 2021/1165, na versão em vigor?
  3. Estão-lhe associadas condições de utilização (origem, contaminantes, recolha seletiva na origem)?
  4. O fornecedor pode comprová-lo por escrito?

O que isto implica para este site

biopreparados.es é uma coletânea documental. As receitas e as fichas de ingredientes descrevem práticas tradicionais e a composição das preparações; não constituem uma recomendação de utilização, nem uma alegação fitossanitária ou veterinária. Antes de qualquer utilização, e por maioria de razão antes de qualquer venda ou cessão, verifique a regulamentação do seu país.

Fontes

Síntese documental atualizada a 9 de outubro de 2026, não constitui aconselhamento jurídico. O estatuto exato de uma preparação depende da sua composição e da sua utilização, e deve ser verificado caso a caso.